{"@context":"https://schema.org","@type":"NewsArticle","mainEntityOfPage":"/noticias/brasil/671293/anvisa-aceita-uso-de-medicamento-para-tratamento-da-covid-19","headline":"Anvisa aceita uso de medicamento para tratamento da covid-19","datePublished":"2021-09-08T17:51:46.04-03:00","dateModified":"2021-09-08T17:51:37-03:00","author":{"@type":"Person","name":"Agência Brasil","url":"/noticias/brasil/671293/anvisa-aceita-uso-de-medicamento-para-tratamento-da-covid-19"},"image":"/img/Artigo-Destaque/670000/11-11-2020sedeanvisa-40-1_00671293_0_.jpg?xid=1605020","publisher":{"@type":"Organization","name":"DOL","url":"/","logo":"/themes/DOL/img/logoDOL.png","Point":{"@type":"Point","Type":"Customer ","telephone":"+55-91-98412-6477","email":"[email protected]"},"address":{"@type":"PostalAddress","streetAddress":"Rua Gaspar Viana, 773/7","addressLocality":"Belém","addressRegion":"PA","postalCode":"66053-090","addressCountry":"BR"}},"description":"O tratamento tem que ser iniciado logo após o teste positivo","articleBody":"\\u0026lt;p\\u0026gt;O uso de medicamentos para o tratamento da Covid-19 exige cuidados e autoriza\\u0026#231;\\u0026#227;o da Ag\\u0026#234;ncia Nacional de Vigil\\u0026#226;ncia Sanit\\u0026#225;ria (Anvisa). Ao longo desse per\\u0026#237;odo de pandemia, diversas medica\\u0026#231;\\u0026#245;es foram usadas de forma inadequada para tratar a doen\\u0026#231;a, como a cloroquina, por exemplo, que n\\u0026#227;o tem qualquer comprova\\u0026#231;\\u0026#227;o de efic\\u0026#225;cia no combate \\u0026#224; covid-19.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;A Anvisa aprovou autoriza\\u0026#231;\\u0026#227;o emergencial em car\\u0026#225;ter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.\\u0026lt;br\\u0026gt;\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;O rem\\u0026#233;dio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolu\\u0026#231;\\u0026#227;o para uma situa\\u0026#231;\\u0026#227;o grave. Ele \\u0026#233; contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de e ventilat\\u0026#243;rio.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;O medicamento n\\u0026#227;o ser\\u0026#225; disponibilizado para comercializa\\u0026#231;\\u0026#227;o direta ao p\\u0026#250;blico, mas ter\\u0026#225; uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um m\\u0026#233;dico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto \\u0026#233; de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2\\u0026#186; a 8\\u0026#186;.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;A autoriza\\u0026#231;\\u0026#227;o foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as \\u0026#225;reas t\\u0026#233;cnicas avaliaram os dados enviados pela empresa respons\\u0026#225;vel e consideraram eles satisfat\\u0026#243;rios.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;“Com rela\\u0026#231;\\u0026#227;o aos aspectos cl\\u0026#237;nicos, os resultados de efic\\u0026#225;cia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redu\\u0026#231;\\u0026#227;o cl\\u0026#237;nica com signific\\u0026#226;ncia estat\\u0026#237;stica na propor\\u0026#231;\\u0026#227;o dos volunt\\u0026#225;rios com covid-19 leve e moderada que participaram do estudo”, concluiu Freitas.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;Mas ela ressaltou que \\u0026#233; importante realizar o monitoramento da aplica\\u0026#231;\\u0026#227;o do rem\\u0026#233;dio para mapear casos adversos. Aten\\u0026#231;\\u0026#227;o especial foi destacada pela \\u0026#225;rea t\\u0026#233;cnica para o uso em gestantes, para as quais deve ser avaliada com cuidado a rela\\u0026#231;\\u0026#227;o custo-benef\\u0026#237;cio.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;A diretora tamb\\u0026#233;m lembrou que a ag\\u0026#234;ncia reguladora europeia para medicamentos j\\u0026#225; emitiu parecer apoiando uso do Sotrovimabe como op\\u0026#231;\\u0026#227;o de tratamento para pacientes adultos e adolescentes acometidos com covid-19.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biol\\u0026#243;gicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo ap\\u0026#243;s o teste positivo e, preferencialmente, at\\u0026#233; cinco dias do in\\u0026#237;cio dos sintomas. A aplica\\u0026#231;\\u0026#227;o \\u0026#233; de dose \\u0026#250;nica, de 500 mg.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;Os estudos cl\\u0026#237;nicos realizados, seguiu Mendes, com volunt\\u0026#225;rios nos Estados Unidos, Canad\\u0026#225; e em outros pa\\u0026#237;ses, inclusive Brasil, tiveram resultados com “relev\\u0026#226;ncia importante” da redu\\u0026#231;\\u0026#227;o da carga viral.\\u0026lt;/p\\u0026gt;\\u0026lt;p\\u0026gt;A gerente-geral de fiscaliza\\u0026#231;\\u0026#227;o e inspe\\u0026#231;\\u0026#227;o sanit\\u0026#225;ria, Ana Carolina Marinho, relatou que foi avaliado o processo de produ\\u0026#231;\\u0026#227;o, realizado em duas f\\u0026#225;bricas, uma na China e outra na It\\u0026#225;lia. “Informa\\u0026#231;\\u0026#245;es sugerem cumprimento aceit\\u0026#225;vel para justificar a autoriza\\u0026#231;\\u0026#227;o em uso emergencial no cen\\u0026#225;rio pand\\u0026#234;mico em que nos encontramos”, avaliou a gerente-geral.\\u0026lt;/p\\u0026gt;","keywords":"Anvisa aceita uso de medicamento para tratamento da covid-19"}
plus
plus

Edição do dia

Leia a edição completa grátis
Edição do Dia
Previsão do Tempo 26°
cotação atual R$


home
CUIDADO

Anvisa aceita uso de medicamento para tratamento da covid-19

O tratamento tem que ser iniciado logo após o teste positivo

twitter Google News
Imagem ilustrativa da notícia Anvisa aceita uso de medicamento para tratamento da covid-19 camera Marcelo Camargo/Agência Brasil

O uso de medicamentos para o tratamento da Covid-19 exige cuidados e autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ao longo desse período de pandemia, diversas medicações foram usadas de forma inadequada para tratar a doença, como a cloroquina, por exemplo, que não tem qualquer comprovação de eficácia no combate à covid-19.

A Anvisa aprovou autorização emergencial em caráter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.

O remédio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolução para uma situação grave. Ele é contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de e ventilatório.

O medicamento não será disponibilizado para comercialização direta ao público, mas terá uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um médico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto é de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2º a 8º.

A autorização foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as áreas técnicas avaliaram os dados enviados pela empresa responsável e consideraram eles satisfatórios.

“Com relação aos aspectos clínicos, os resultados de eficácia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redução clínica com significância estatística na proporção dos voluntários com covid-19 leve e moderada que participaram do estudo”, concluiu Freitas.

Mas ela ressaltou que é importante realizar o monitoramento da aplicação do remédio para mapear casos adversos. Atenção especial foi destacada pela área técnica para o uso em gestantes, para as quais deve ser avaliada com cuidado a relação custo-benefício.

A diretora também lembrou que a agência reguladora europeia para medicamentos já emitiu parecer apoiando uso do Sotrovimabe como opção de tratamento para pacientes adultos e adolescentes acometidos com covid-19.

Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo após o teste positivo e, preferencialmente, até cinco dias do início dos sintomas. A aplicação é de dose única, de 500 mg.

Os estudos clínicos realizados, seguiu Mendes, com voluntários nos Estados Unidos, Canadá e em outros países, inclusive Brasil, tiveram resultados com “relevância importante” da redução da carga viral.

A gerente-geral de fiscalização e inspeção sanitária, Ana Carolina Marinho, relatou que foi avaliado o processo de produção, realizado em duas fábricas, uma na China e outra na Itália. “Informações sugerem cumprimento aceitável para justificar a autorização em uso emergencial no cenário pandêmico em que nos encontramos”, avaliou a gerente-geral.

VEM SEGUIR OS CANAIS DO DOL!

Seja sempre o primeiro a ficar bem informado, entre no nosso canal de notícias no WhatsApp e Telegram. Para mais informações sobre os canais do WhatsApp e seguir outros canais do DOL. e: dol-br.noticiasalagoanas.com/n/828815.

tags

Quer receber mais notícias como essa?

Cadastre seu email e comece o dia com as notícias selecionadas pelo nosso editor

Conteúdo Relacionado

0 Comentário(s)

plus

    Mais em Notícias Brasil

    Leia mais notícias de Notícias Brasil. Clique aqui!

    Últimas Notícias